药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Adicet Therapeutics, Inc.、上海埃笛晟生物科技有限公司和Charles River Laboratories Inc.的一项在成人难治性类风湿关节炎中评价ADI - 001工程改造的抗CD20CAR同种异体γδT细胞的I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253023，首次公示信息日期为2025年8月4日。
该药物剂型为混悬液，用法为静脉输注，用量为3E8个细胞、1E9个细胞，单次给药。本次试验主要目的为评价在中度至重度活动性、难治性类风湿关节炎受试者输注ADI - 001的安全性和耐受性；次要目的为比较不同淋巴细胞清除预处理方案的B细胞耗竭程度、ADI - 001的细胞动力学及评价疗效；探索性目的为评估药效学生物标志物与毒性和反应的关系等。
ADI - 001为生物制品，适应症为类风湿关节炎。类风湿关节炎是一种自身免疫病，主要表现为关节疼痛、肿胀、畸形，严重影响关节功能。诊断依靠症状、体征及血液检查（如类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体）等。
本次试验主要终点指标包括治疗结束时TEAE的发生率（包括严重程度、严重性和相关性）、给药后D28天DLT的发生率；次要终点指标包括到第12月外周血中ADI - 001细胞的水平、到治疗结束时不同淋巴细胞清除方案的B细胞耗竭程度、到第12周获得缓解且不使用DMARD的受试者比例。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数15人。
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