药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东辰欣佛都药业股份有限公司的吸入用布地奈德混悬液（规格：2 mL:1 mg）受试制剂与吸入用布地奈德混悬液（规格：2 mL:1 mg）参比制剂（商品名：Pulmicort Respules/普米克令舒）在健康参与者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉、空腹状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254004，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为吸入剂，用法为吸入给药，一次一支，单次给药，每周期给药一次，共两个周期。本次试验主要目的为评价两种制剂的生物等效性，次要目的为观察受试制剂和参比制剂在中国健康参与者中的安全性。
吸入用布地奈德混悬液为化学药物，适应症为治疗支气管哮喘，可替代或减少口服类固醇治疗。支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状有喘息、气急、胸闷或咳嗽等，常在夜间及凌晨发作或加重。通过肺功能检查、支气管激发试验等可诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24h的Tmax、t1/2、λz、F，以及整个试验期间通过参与者生命体征测量、体格检查、临床实验室检查、ECG等的变化以及不良事件、严重不良事件等进行的安全性评估。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数38人。
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