药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，丽珠集团丽珠制药厂的评估受试制剂与参比制剂盐酸伊托必利片在空腹/餐后状态下作用于中国健康成年研究参与者的单中心、开放、随机、单剂量、多周期、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254003，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每次1片，单次给药，空腹共给药2个周期，餐后共给药4个周期。本次试验目的为评估受试制剂与参比制剂盐酸伊托必利片在空腹/餐后状态下作用于中国健康成年研究参与者的单中心、开放、随机、单剂量、多周期、交叉生物等效性。
盐酸伊托必利片为化学药物，适应症为功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。功能性消化不良是一种常见的功能性胃肠病，主要症状包括餐后饱胀、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感等，缺乏可解释症状的器质性疾病证据，诊断多依靠症状及排除其他疾病。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞（给药后24h）；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F等（给药后24h）以及观察所有研究参与者在临床研究期间发生的任何不良事件（整个试验周期）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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