药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京三迭纪医药科技有限公司的一项评估布地奈德迟释片（D23）在原发性IgA肾病患者中的疗效及安全性的多中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253975，首次公示信息日期为2025年10月14日。
该药物剂型为片剂，规格为4mg/片，用法用量为16mg QD，用药时程9个月。本次试验主要目的为比较布地奈德迟释片（D23）和布地奈德肠溶胶囊治疗原发性IgAN 36周后的疗效；次要目的为比较两者在各访视期疗效指标的差异、评估安全性；探索性目的为探索布地奈德迟释片（D23）的药效动力学（PD）特征。
布地奈德迟释片为化学药物，适应症为有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。IgAN是最常见的原发性肾小球疾病，由IgA在肾小球沉积致病，症状有血尿、蛋白尿等，诊断依靠肾活检，治疗需控制血压、减少蛋白尿。
本次试验主要终点指标为两组24小时尿蛋白肌酐比（24 h - UPCR）较基线的比值（治疗36周后）；次要终点指标包括两组24小时尿蛋白、白蛋白等多项指标较基线的比值（治疗各访视期），以及不良事件、实验室检查等安全性指标（整个研究期间）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。
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